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最新!取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单

发布时间:2020-04-28 14:30:08 发布人:本站

近日,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局联合发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告。通知指出,自4月26日起,非医用口罩和部分医疗物资出口实施商务部白名单管理。目前25日公布的企业名单中,已有43家非医用口罩生产企业和105家医疗物资生产企业已经在名单中。

取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单
更新日期:2020年4月25日
序号 生产企业 统一社会信用代码 国外注册认证情况
1 上海大胜卫生用品制造有限公司
   Shanghai Dasheng Health Products Manufacture  Company, Ltd.
913101176073783415 美国EUA
2 瑞氪维尔工业科技(上海)有限公司
   Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co.,  Ltd. 
91310115MA1K496P6F 美国EUA
3 3M 公司
   3M Company
913100006072204056 美国EUA
4 苏州世康防护用品有限公司
   Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing  Co., Ltd
91320507569161589L 美国EUA
5 浙江圣泰婴童服饰有限公司
   Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd 
91330783MA2E9E7A7M 美国EUA
6 振德医疗用品股份有限公司
   Zhende Medical Co., Ltd
91330600609661634M  美国EUA
7 诚德科技股份有限公司
   Chengde Technology Co.
91330300145793048G 美国EUA
8 漳州蒙发利实业有限公司
   Zhangzhou Easepal Industrial Corp.
913506007513745720 美国EUA
9 江西赫耐特实业有限公司
   Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd.
91360730056447207F 美国EUA
10 济南美康医疗卫生用品有限公司
   Jinan Vhold Co., Ltd
913701007657522209 美国EUA
11 青岛顺时医疗科技有限公司
   Qingdao Orphila Medical Technology Co. Ltd.
913702035990204532 美国EUA
12 日照三奇医疗卫生用品有限公司
   Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co.,  Ltd
91371100168371999W 美国EUA
13 山东爸爸的选择健康科技有限公司
   Shandong Daddy's Choice Health Science and  Technology Co., Ltd 
91371424MA3CMWJW3C 美国EUA
14 山东圣泉新材料股份有限公司
   Shandong Shengquan New Material Co., Ltd 
9137010061322092X6 美国EUA
15 河南凤之凰实业股份有限公司
   Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd
91410100MA40Q1D44Y 美国EUA
16 郑州万神山卫材有限公司
   Zhengzhou Wanshenshan Health care PPE Co., Ltd
91410183MA481BHH45 美国EUA
17 郑州锐普医疗科技有限公司
   Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., Ltd  
   Zhengzhou Ruipu Medical Technology Co.,Ltd
91410184MA481F657Y 美国EUA
18 奥美医疗用品股份有限公司
   Allmed 
9142058373914001XH 美国EUA
19 阳普医疗(湖南)有限公司
   Improve Medical (Hunan) Co. Ltd. 
91431022068246381W 美国EUA
20 比亚迪精密制造有限公司
   BYD Precision Manufacture Co. Ltd. 
91440300745160041D 美国EUA
21 惠州鼎智科技有限公司
   CTT Co. Ltd.
91441300MA52G56T4B 美国EUA
22 东莞市华罡通讯科技有限公司
   DongGuan HuaGang Communication Technology Co.,  Ltd
91441900MA4WA03H6G 美国EUA
23 广州爱音美有限公司
   Guangzhou Aiyinmei Co., Ltd
91440101MA5D5EKJ63 美国EUA
24 广州市哈雷日用品有限公司
   Guangzhou Harley Commodity Company Limited 
91440114076502373X 美国EUA
25 广州阳普医疗科技股份有限公司
   Guangzhou Improve Medical Instruments Co.,  Ltd 
91440101618681696W 美国EUA
26 广州市南柒星无纺布有限公司
   Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co. Ltd
91440113757763181B 美国EUA
27 广东省诺康医疗科技有限公司
   Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd.
91441900MA54B7LE7K 美国EUA
28 广东至臻生物医药有限公司
   Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., Ltd
91440101MA5D2R2B5G 美国EUA
29 惠州市雷克兰士科技有限公司
   Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd
91441300053799610K 美国EUA
30 韶关泰洁防护科技有限公司
   Shauguan Taijie Protection Technology Co.  Ltd. 
91440229MA54B8E51D 美国EUA
31 深圳市中明科技股份有限公司
   Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd
91440300727140629Y 美国EUA
32 稳健医疗用品股份有限公司
   Winner Medical Co. Ltd.
91440300723009295R 美国EUA
33 重庆再升科技股份有限公司
   Chongqing Zaisheng Technology Co.,Ltd
915001126635648352 美国EUA
34 上海大胜卫生用品制造有限公司
   Shanghai Dasheng Health Products Manufacture  Co., Ltd.
913101176073783415 美国NIOSH N95
35 上海港凯净化制品有限公司
   Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.
91310000607207999B 美国NIOSH N95
36 苏州方天实业有限公司/盐城方天无纺制品有限公司
   Suzhou Fangtian Industries Co., Ltd.
913205087624492853 美国NIOSH N95
37 苏州世康防护用品有限公司
   Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing  Co., Ltd.
91320507569161589L 美国NIOSH N95
38 日照三奇医疗卫生用品有限公司
   Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co.,  Ltd.
91371100168371999W 美国NIOSH N95
39 仙桃市中意安全防护用品有限公司
   Xiantao Zhongyi Safety Protection Products Co.,  Ltd.
91429004616160854B 美国NIOSH N95
40 广州市哈雷日用品有限公司
   Guangzhou Harley Commodity Company Limited
91440114076502373X 美国NIOSH N95
41 杭州三强安全防护用品有限公司
   Hangzhou Sanqiang Safety Protection Products Co., Ltd.
9133011055793015XA 欧盟CE
42 北京博辉瑞进生物科技有限公司
   Beijing Biosis Healing Biological Technology  Co., Ltd
91110115596057832U 欧盟CE
43 仙桃市通达无纺布制品有限公司
   Xiantao Tongda NON-WOVEN Products Co., Ltd.
9142900472614592XD 欧盟CE

 

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
更新日期:2020年4月27日
Name List of Medical Devices and Supplies Companies with  Certification/Authorization from other Countries
序号 生产企业 统一社会信用代码 国外注册认证情况
No. Company Uniform  Social Credit Code Status  of Certification / Authorization in Other Countires
一、 医用口罩 Medical  Face Masks    
1 稳健医疗用品股份有限公司
   Winner Medical Co., Ltd.
91440300723009295R 欧盟CE认证
2 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
   Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material  Co.,Ltd
914290051836675600 欧盟CE认证
3 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
   Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. 
91340100744891942W  欧盟CE认证
4 海安美佳医用敷料有限公司
   Haian Medigauze Co.,Ltd.
91320621733774564Q 欧盟CE认证
5 湖北康宁防护用品有限公司
   Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.
914290047959276261  欧盟CE认证
6 仙桃市兴荣防护用品有限公司
   Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.
91429004753447771A  欧盟CE认证
7 奥美医疗用品股份有限公司
   Allmed Medical Products Co.,Ltd.
9142058373914001XH 欧盟CE认证
8 金士达医疗(咸宁)有限公司
   Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.
91421200080935876P 欧盟CE认证
9 江苏省健尔康医用敷料有限公司
   Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing  Co., Ltd
91320413714946201R 欧盟CE认证
10 安徽天康医疗科技股份有限公司
   Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd
9134110071990801XY  欧盟CE认证
11 苏州恒祥进出口有限公司
   Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd.
91320508724448775B 欧盟CE认证
12 河南康灸来医疗科技有限公司
   Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.
91410600MA46CYC12X 欧盟CE认证
13 联医医疗科技(北京)有限公司
   LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
91110108MA002T3N4R 欧盟CE认证
14 威海威高医疗国际贸易有限公司
   Weihai Medical International Co., Ltd.
9137100005624731X3 欧盟CE认证
15 溧阳好利医疗用品有限公司
   PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing  Co., Ltd.
9132048177466672XJ 欧盟CE认证
16 九江恒利医疗用品有限公司
   PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing  Co., Ltd.
91360400MA35J78003 欧盟CE认证
17 纳通生物科技(北京)有限公司
   Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.
911101085603617442 欧盟CE认证
18 天津正天医疗器械有限公司
   Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.
91120110746653833R 欧盟CE认证
19 成都普什医药塑料包装有限公司
   Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.
91510100785423440P 欧盟CE认证
20 振德医疗用品股份有限公司
   ZHENDE Medical Co.,Ltd
91330600609661634M  欧盟CE认证
21 广州市富施达医疗器械有限公司
   FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)
91440113723756776T 欧盟CE认证
22 基蛋生物科技股份有限公司
   Getein Biotech, Inc.
913201007360621166 欧盟CE认证
23 仙桃市中泰防护用品股份有限公司
   Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.
91429004753430005D 欧盟CE认证
24 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
   Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology  Co., Ltd.
91320623797408205M 欧盟CE认证
25 江苏宇阳医疗器械有限公司
   Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd
91320402MA1N183U15 欧盟CE认证
26 江苏省飞霞医保用品有限公司
   Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.
91321204141357054w 欧盟CE认证
27 广东萨力奇生物科技有限公司
   Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.
91441802MA54BN3F4Y 欧盟CE认证
28 江西龙腾生物高科技有限公司
   Jiangxi Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd.
91360400741964050T 澳大利亚TGA
29 湖北新鑫无纺布有限公司
   Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd.
914290043165291463 美国FDA
30 河源万盟医保用品有限公司
   Copious International Inc.
91441600618001259M 美国FDA
31 上海大胜卫生用品制造有限公司
   Shanghai Dasheng Health Products Manufacture  Co., Ltd.
913101176073783415 美国NIOSH认证(外科N95)
32 上海港凯净化制品有限公司
   Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.
91310000607207999B 美国NIOSH认证(外科N95)
二、 医用防护服 Medical  Protective Gowns    
1 稳健医疗用品股份有限公司
   Winner Medical Co., Ltd.
91440300723009295R 欧盟CE认证
2 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
   Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. 
91340100744891942W 欧盟CE认证
3 许昌正德医疗用品有限公司
   Xuchang Zhengde Environstar Medical Products  Co.,Ltd.
91411024698700374N  欧盟CE认证
4 海安美佳医用敷料有限公司
   Haian Medigauze Co.,Ltd.
91320621733774564Q 欧盟CE认证
5 安徽迈德普斯医疗科技有限公司
   Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd
913408110787251917  欧盟CE认证
6 合肥高贝斯无纺布制品有限公司
   Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd
91340100779095524P  欧盟CE认证
7 湖北集品防护用品有限公司
   Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc
914200000985371396 欧盟CE认证
8 河南康灸来医疗科技有限公司
   Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.
91410600MA46CYC12X 欧盟CE认证
9 昆山洁宏无纺布制品有限公司
   Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.
91320583754603019M 欧盟CE认证
三、 呼吸机 Ventilators    
1 南京晨伟医疗设备有限公司
   Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd
91320115724593577T 欧盟CE认证
2 深圳市诺然美泰科技股份有限公司
   Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.
91440300051518483M 欧盟CE认证
3 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
   Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.
91430100593256393Q 欧盟CE认证
4 伟康医疗产品(深圳)有限公司
   Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd
91440300618868936U 美国FDA
5 东莞永胜医疗制品有限公司
   Vincent Medical (Dong Guan) MFG Co., Ltd
914419007578964866 美国FDA
6 崇仁(厦门)医疗器械有限公司
   Galemed Xiamen Co., Ltd
91350200784176206H 美国FDA
7 北京谊安医疗系统股份有限公司
   Beijing Aeonmed Co., Ltd 
91110106760939205G 美国FDA
8 北京谊安医疗系统股份有限公司
   Beijing Aeonmed Co., Ltd 
91110106760939205G 美国EUA
9 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
   Shenzen Mindray Biomedical Electronics 
914403007084678371 美国EUA
10 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
   Shenzen Mindray Biomedical Electronics 
914403007084678371 日本PMDA
四、 红外体温计  Infrared Thermometers    
1 深圳市爱立康医疗股份有限公司
   Alicn Medical Shenzhen, Inc
91440300565731759U 欧盟CE认证
2 宁波海立方医疗科技有限公司
   Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd
91330212309032932N 欧盟CE认证
3 杭州华安医疗保健用品有限公司
   Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments  Co., Ltd.
9133011025392755X1 美国FDA
五、 新型冠状病毒检测试剂  Coronavirus Reagent Test kits    
1 北京万泰生物药业股份有限公司
   Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise  Co., Ltd.
91110114600067778R 欧盟CE认证
2 深圳市锦瑞生物科技有限公司
   Genrui Biotech Inc.
91440300766350741W 欧盟CE认证
3 安徽福贸生物科技有限公司
   Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.
91340225MA2TENM49Y 欧盟CE认证
4 安徽深蓝医疗科技股份有限公司
   Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
913401005501903714 欧盟CE认证
5 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
   BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.
913401000822055000 欧盟CE认证
6 北京金沃夫生物工程科技有限公司
   Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co.  Ltd.
911101067861530162 欧盟CE认证
7 北京科卫临床诊断试剂有限公司
   Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent  INC.
911101161022068352 欧盟CE认证
8 北京库尔科技有限公司
   Core Technology Co., Ltd.
91110114785541383H 欧盟CE认证
9 北京乐普医疗科技有限责任公司
   Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
911101146705533929 欧盟CE认证
10 北京热景生物技术股份有限公司
   Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.
91110115777090586H 欧盟CE认证
11 厦门艾德生物医药科技股份有限公司
   Amoy Diagnostics Co., Ltd.
9135020066474298XL 欧盟CE认证
12 厦门宝太生物科技有限公司
   Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
91350205671268681J 欧盟CE认证
13 厦门为正生物科技股份有限公司
   Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
91350200072804016N 欧盟CE认证
14 海格德生物科技(深圳)有限公司
   H-Guard(China) Co., Ltd.
91440300077516830Q 欧盟CE认证
15 珠海市银科医学工程股份有限公司
   Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.
91440400789435684P 欧盟CE认证
16 武汉明德生物科技股份有限公司
   Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.
9142010066953862X0 欧盟CE认证
17 武汉生之源生物科技股份有限公司
   Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.
91420100698327549A 欧盟CE认证
18 光景生物科技(苏州)有限公司
   Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.
91320594551169670K 欧盟CE认证
19 江苏硕世生物科技有限公司
   Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
91321291553790049X 欧盟CE认证
20 苏州新波生物技术有限公司
   Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.
913205857287201588 欧盟CE认证
21 苏州海苗生物科技有限公司
   HymonBio Co., Ltd.
91320585354528566E 欧盟CE认证
22 山东欣莱生物科技有限公司
   Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.
91370800MA3DCF8E6W 欧盟CE认证
23 青岛汉唐生物科技有限公司
   Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
91370700266827355D 欧盟CE认证
24 上海科华生物工程股份有限公司
   Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.
91310000132660318J 欧盟CE认证
25 丹娜(天津)生物科技有限公司
   Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.
911201160931130117 欧盟CE认证
26 杭州博拓生物科技股份有限公司     
   Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd
9133010079969193XF 欧盟CE认证
27 杭州创新生物检控技术有限公司    
   Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd
913301007441160062 欧盟CE认证
28 杭州德安奇生物工程有限公司      
   Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd 
91330110589868581E 欧盟CE认证
29 杭州迪安生物技术有限公司                      
   Dian Diagnostics
9133011009204064XN 欧盟CE认证
30 杭州莱和生物技术有限公司                   
   Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd
91330108589866519M 欧盟CE认证
31 杭州隆基生物技术有限公司                    
   Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd
913301107620252127 欧盟CE认证
32 杭州泰熙生物技术有限公司                     
   Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.
91330110MA27W8H87B 欧盟CE认证
33 杭州微策生物技术有限公司                   
   Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
913301000743141922 欧盟CE认证
34 杭州协合医疗用品有限公司                    
   Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd            
91330101747181911R 欧盟CE认证
35 康永生物技术有限公司                          
   Prometheus Bio Inc.
91330101MA2CFB2J1T 欧盟CE认证
36 美康生物科技股份有限公司                    Medicalsystem  Biotechnology Co., Ltd 913302007503871799 欧盟CE认证
37 浙江东方基因生物制品股份有限公司            
   Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd
913305007804719612 欧盟CE认证
38 中翰盛泰生物技术股份有限公司             
   Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd
913301005660614000 欧盟CE认证
39 重庆中元汇吉生物技术有限公司                Chongiqng Zhongyuan Huiji  Biotechnology Co.,Ltd           915001043278176610 欧盟CE认证
40 艾维可生物科技有限公司     
   Avioq Bio-tech Co.,Ltd.
91370613MA3C5MUG2H  欧盟CE认证
41 杭州安旭生物科技股份有限公司
   Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
913301066767726252 欧盟CE认证
42 基蛋生物科技股份有限公司
   Getein Biotech, Inc.
913201007360621166 欧盟CE认证
43 江苏美克医学技术有限公司
   Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.
91320191MA1RA46X7Q 欧盟CE认证
44 三诺生物传感股份有限公司
   Sinocare Inc.
91430100740620301T 欧盟CE认证
45 上海思路迪生物医学科技有限公司
   3D Biomedicine Science & Technology Co.,  Limited
91310112MA1GBGBP12 欧盟CE认证
46 杭州睿丽科技有限公司
   Hang Zhou Realy Technology Limited Company
913301013219351652 欧盟CE认证
47 南京黎明生物制品有限公司
   Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd.
9132010272837745XD 欧盟CE认证
48 北京健乃喜生物技术有限公司
   Beijing Genesee Biotech ,inc.
   (持证公司:CTK Biotech,  Inc.)
91110116679618092L 欧盟CE认证
49 苏州新波生物技术有限公司
   Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
   (持证公司:珀金埃尔默公司PerkinElmer,  Inc.)
913205857287201588 美国EUA
50 赛莱克斯生物科技(苏州)有限公司
   Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
   (持证公司:Cellex INC)
91320505321623444A 美国EUA
51 赛莱克斯生物科技(苏州)有限公司
   Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
   (持证公司:Cellex INC)
91320505321623444A 澳大利亚TGA
 

那么没有在名单的企业怎么办呢?是不是不能出口了呢?没有在名单内,还能申请吗?

不急,近日,商务部发布相关通知,防疫物资生产企业可以向本地商务主管部门申请加入商务部白名单,并提交相关表格和证明材料。

关于组织做好审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团商务主管部门:

为做好《商务部 海关总署 国家市场监督管理总局关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(2020年第12号)的落实工作,现就审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单有关工作通知如下:

请各地方商务主管部门组织本地防疫物资生产企业自愿填报有关表格并提交相关证明材料(非医用口罩生产企业填写附件1,医用口罩等5类医疗物资生产企业填写附件2)。地方商务主管部门会同本地医疗物资商业出口工作机制有关成员单位初步审核后,以工作机制办公室名义(本地商务主管部门代章)将汇总表(含电子版)统一报送至国家医疗物资商业出口工作机制办公室(商务部外贸司),同时抄送中国医药保健品进出口商会。原则上每周报送一次,截止时间为每周三17:00。

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